【自助旅行訂房】巴黎魯瓦西戴高樂大洋洲飯店 - 勒梅 – 阿姆洛
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
「生物相似藥」時代來臨！ 關鍵為品質一致性 : 【健康醫療網／記者曾正豪報導】隨著原廠生物製劑（單株抗體類等大分子藥物）在專利保護到期之後，其他藥廠或生物科技公司將可利用已有數據，來生產「生物相似藥（Biosimilar）」。不同於小分子學名藥，生物相似藥的開發門檻更高，多家外商製藥開發廠將加入爭奪生物相似藥治療市場。 日前台灣藥物經濟暨效果研究學會舉辦了『生物相似藥論壇』，邀請國外風濕免疫科教授Frank van den Hoogen醫師，分享生物相似藥的臨床試驗經驗，作為國內醫界使用生物相似藥的借鏡。 非學名藥 「生物相似藥」審核標準高 生物相似藥與學名藥(generic)是不同的，生物相似藥是從活細胞來製造，而學名藥是簡單的化學合成。因此生物相似藥的開發程序相較於學名藥更為複雜，也有更加繁複的法規審核標準。生物相似藥製程中有大約250 項製程中品質檢測，相較於小分子學名藥則僅需約50項檢測。 什麼是「生物製劑」？ 什麼是「生物相似藥」？ 原廠生物製劑就好比一套客製化西裝，在第一次訂製時，因為需要量身、打版及裁縫，所以需要的時間及花費相對來說是最多的，而生物相似藥，就如同製作一套剪裁一樣的手工西裝，不過因為有參考版型，因此不需要再花時間重新量身訂做。這也是生物相似藥為什麼能比生物製劑節省醫療成本的主要原因。 生物相似藥 安全性、療效與參考藥品相當 生物相似藥的開發目的，是為了製造出與參考藥品在安全性和療效上無臨床差異的生物製劑藥。而降低成本的關鍵在於不需要像原參考品對於每一個適應症都需要進行大規模臨床試驗，只要有完整的學理根據、簡化的臨床試驗以及免疫活性分析，就可以透過擴展適應症的方式，取得和原參考品一樣的適應症核准範圍。因此，生物相似藥的上市，有助於提供醫師和病患更多經濟的治療選項。 跨國原開發藥廠研發 「生物相似藥」品質穩定 Frank van den Hoogen教授提及，由於生物相似藥研發背後製造廠是藥廠，大多數都是跨國性的原開發藥廠，也具備相當成熟的生物製劑研發與管理能力，因此，這些藥廠製造的生物相似藥品質十分穩定，才能獲得醫療界足夠的信賴。
【陳品元醫師】淺談常見的惡性腦瘤-膠質瘤 : 文：陳品元 林口長庚紀念醫院腦神經外科副教授級主治醫師 膠質瘤是什麼 膠質瘤的發生率 為什麼會得膠質瘤 膠質瘤的分類 膠質瘤的症狀 膠質瘤的診斷 膠質瘤的手術治療 腦瘤專家陳品元醫師：膠質瘤的開顱手術雖然不容易，但是目前因為科技的進步，術中可以利用電腦導航以及電生理的監測，做更精準的切除。 如果要保存更多高等的神經功能，例如語言功能，則可使用喚醒的開顱手術方式，讓病患在術中配合測試，確實保留神經功能。在筆者的努力之下，運用混合實境的3D導航喚醒開顱手術已是常規的手術方式。 膠質瘤的追加治療 治療膠質瘤，除了開刀還需要追加放射線治療或是化學治療，復發時可以使用標靶治療。目前最熱門的免疫療法，還是屬於臨床試驗的階段。由於每個病患的狀況不一，如何微調治療的配方需要團隊的討論及配合，在筆者服務的醫院，神經外科，放射腫瘤科，腫瘤內科，復健科，護理師，個管師，營養師及心理師等專業人士，就會定期開會討論每位個案的治療計畫，運用全方位的治療， 精準的打擊腦瘤。 面對膠質瘤，遵循專業醫療團隊的建議，積極的治療與追蹤，就會獲得最好的效果！
膠質瘤是由腦部膠質細胞長出來的腫瘤，是一種最常見的腦部原發腫瘤，由於是土生土長的，常常與正常的腦組織交織在一起，邊界不明，增加治療的難度。
膠質瘤不算常見，在台灣的發生率約十萬分之三，遠低於乳癌及肺癌，一般男性多於女性，好發於青壯年，但各年齡層都有，筆者的患者從剛出生的嬰兒到近百歲的老人都有。
目前唯一確定的致病因子是放射線，講手機則還沒有證明有關係，有極少數的家族有遺傳的傾向。大多數的患者可能還是因為不明原因導致基因突變，細胞癌化所造成。
一般根據細胞惡性的程度分為四級，一二級常被稱為低惡性度，三四級被歸為高惡性度。最新2016的病理細分類除了原有細胞型態還會加上分子診斷，如第三級星狀細胞瘤，具IDH1突變。
最常見的是頭痛，頭暈，癲癇，單邊肢體無力或麻痺，失語症，甚至意識不清；有許多年紀大的患者常被當成是退化失智而較晚診斷。值得注意的是此種頭痛多是隱隱作痛，脹痛，甚至清晨痛醒，而不是像大多數的偏頭痛都是固定區域或是睡覺會改善的。
一般影像診斷要靠核磁共振，但最準確的診斷還是要靠病理判讀組織檢體，所以切片甚至開刀取得檢體甚為重要。現在的精準醫學，一定要靠分子診斷，治療也才能對症下藥。
雖然膠質瘤是惡性的，但大部分的膠質瘤都是可以治療的 ，而且早期發現早期治療效果更好。尤其是低惡性度的膠質瘤，北歐文獻報告指出，接受手術切除的病人預後比只接受切片診斷的病人長期追蹤要來得好。另外法國的千例研究也指出，接受完全切除的低惡性度膠質瘤平均存活可達14年。臨床上也常看見有些患者因畏懼開刀，只採用了觀察或是一些民俗療法，等到腫瘤長大，甚至級數增加，開刀的困難度也增加了許多。
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